Ламикон крем (1%): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Тербинафин)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клиренс тербинафина в плазме крови могут повышать препараты которые индуцируют метаболизм и может быть снижен препаратами которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующей терапии такими препаратами доза Ламикона должна корректироваться.

Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %.

Результаты исследований, проведённых in vitro и на здоровых добровольцах, показывают, что тербинафин имеет незначительный потенциал для угнетения или усиления клиренса препаратов, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).


Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

У пациенток, которые одновременно принимали тербинафин и пероральные контроцептивы, в некоторых случаях наблюдалось нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величин, которые наблюдались при изолированном применении пероральных контрацептивов.

Тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводился внутривенно, на 19 %.

В исследованиях in vitro и in vivo было выявлено, что тербинафин угнетает CYP2D6 – опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, такие как трициклические антидепрессанты (ТСАs), β-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В, и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО-Is) типа В, в случае, когда препарат который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82 % и увеличивает клиренс циклоспорина на 15 %.

Инструкция по применению ламикона: способ и дозировка

Таблетки Ламикон принимают внутрь.

Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью течения заболевания.

Как правило, применяют следующие режимы дозирования Ламикона:

  • Дети от 6 лет с массой тела 20-40 кг: 125 мг 1 раз в день;
  • Взрослые и дети с массой тела от 40 кг: 250 мг 1 раз в день.

Рекомендуемая продолжительность лечения кожных инфекций:

  • Дерматомикозы стоп: 2-6 недель;
  • Кандидоз кожи: 2-4 недели;
  • Трихофития промежности, гладкой кожи: 2-4 недели.

Полное исчезновение признаков инфекции и связанных с нею жалоб обычно наступает только через несколько недель после микологического выздоровления.

При грибковых инфекциях волосистой части головы Ламикон рекомендуется применять на протяжении 4 недель (заболевание наблюдается преимущественно у детей).

При онихомикозах рекомендуется следующая продолжительность применения препарата:

  • Онихомикоз на руках – 6 недель;
  • Онихомикоз на ногах – 12 недель.

Некоторым больным со сниженной скоростью роста ногтей может потребоваться более продолжительное лечение.

Оптимальный клинический эффект при грибковых инфекциях ногтей наблюдается через несколько месяцев после микологического выздоровления и прекращения применения Ламикона, что соответствует периоду времени, необходимому для отрастания здорового ногтя.

В зависимости от заболевания крем и спрей Ламикон наносят 1-2 раза в день на пораженные участки кожи, предварительно тщательно очищенные и подсушенные, а также на прилегающие участки. Крем после нанесения нужно слегка втереть.

Читайте также:  Эмульсия, крем и мазь Адвантан: инструкция по применению

При сопровождающихся опрелостью инфекциях (в межпальцевой зоне, под молочными железами, между ягодицами и в области паха) места нанесения крема Ламикон, особенно на ночь, можно прикрывать марлей.

Схема применения Ламикона определяется показаниями:

  • Паховая дерматофития, межпальцевая дерматофития стоп, дерматофития туловища: 1 раз в день, курс – 1 неделя;
  • Кандидоз кожи: 1-2 раза в день, курс – 1 неделя;
  • Сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп («мокасиновая стопа»): 2 раза в день, курс – 2 недели;
  • Разноцветный лишай: 1-2 раза в день, курс – 2 недели (крем); 2 раза в день, курс – 1 неделя (спрей накожный).

Пожилым пациентам корректировать режим дозирования не следует.

Как правило, облегчение симптомов происходит на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение Ламикона или преждевременное прекращение терапии может привести к развитию рецидива.

Если в течение 2 недель лечения отсутствуют признаки улучшения состояния, нужно обратиться к врачу.

Особенности применения

Препарат для наружного применения. Избегать вдыхания. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом какие-либо побочные симптомы усиливаются или сохраняются.

Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить спрей на лицо. При случайном попадании спрея в глаза или на лицо необходимо незамедлительно промыть их проточной водой.

Поскольку грибковые инфекции могут передаваться другим людям, следует пользоваться только индивидуальными полотенцами и бельем, которыми нельзя пользоваться другим лицам.

Для предупреждения реинфицирования микозами кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно менять белье, поскольку возможно наличие грибов на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или плохо пропускающей воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем.

Ламикон, спрей накожный, содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Ламикон, спрей накожный, содержит кислоту бензойную, которая может умеренно раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Исследования на животных не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия тербинафина. На настоящее время не было сообщений о случаях пороков развития у человека. Клинический опыт применения беременным ограничен. Исследования фетальной токсичности у животных свидетельствует об отсутствии побочных эффектов.

Кормление грудью.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам, кормящим грудью.

Следует избегать контакта младенцев с каким-либо участком кожи, на который наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Побочные реакции

Ламикон хорошо переносится. Побочные действия обычно слабо или умеренно выражены и имеют быстропреходящий характер.

При оценке частоты возникновения различных побочных реакций использована такая классификация:

Читайте также:  Феброфид аналоги от 64,00 руб. - Аптечная Справочная Служба

Часто встречающиеся (≥10 %), распространённые ( от ≥1 % до 10 %), не распространённые (от ≥0,1 % до <1 %), редко встречающиеся (от ≥0,01 % до<0,1 %), очень редко встречающиеся

(<0,01 %), включая единичные сообщения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко встречающиеся – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко встречающиеся – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отёк), кожные и системные проявления красной волчанки, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаелла), фотосенсибилизация.

Со стороны нервной системы: распространённые – головная боль; редко встречающиеся – нарушение вкуса, который обычно восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения лечения; очень редко встречающиеся – головокружение, парестезия и гипестезия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто встречающиеся – ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, небольшая боль в области живота, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко встречающиеся – повышение уровня печёночных ферментов, гепатобилиарная дисфункция (главным образом холестатического происхождения). Известны отдельные случаи тяжёлых нарушений функции печени таких, как холестаз, желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто встречающиеся – нетяжёлые кожные реакции (сыпь, уртикария); очень редко встречающиеся – острый генерализованный экзентематозный пустулёз, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, потеря волос, хотя причинно-следственная связь не доказана.

Со стороны опорно-двигательной системы: часто встречающиеся – артралгия, миалгия.

Общие расстройства: очень редко встречающаяся – усталость.

Противопоказания

  1. У любого лекарственного средства имеются противопоказания, побочные действия и рекомендации по применению, чтобы не было негативных эффектов и лечение было успешным.
  2. В первую очередь нельзя использовать лекарство Ламикон при индивидуальной непереносимости компонентов в составе, особенно тербинафина.
  3. Также в список противопоказаний входят заболевания почек и печени, онкология, заболевания крови, плохой метаболизм.

Препарат нельзя применять беременным и кормящим женщинам, а также детям до трех лет.

Исследования на тему того, имеет ли Ламикон тератогенный эффект и попадает ли он в грудное молоко, не проводились, поэтому использовать его этим группам лиц нельзя.

В результате терапии могут возникнуть побочные эффекты, что является признаком аллергии на состав, несоблюдения инструкции по применению или рекомендаций врача. Из побочных эффектов отмечены тяжесть и боли в животе, изменение вкуса, плохой аппетит, тошнота, диарея, кожная аллергическая реакция, покраснение кожи и зуд в местах применения средства.

Могут возникнуть нейтропения, анемия, отек Квинке, кожная и красная волчанка, анафилаксия, тревожность и депрессия, потеря вкуса, гипестезия, аносмия, снижение остроты зрения, вертиго, нарушение слуха, желтуха и гепатит.

В том случае, если в ходе лечение у пациента замечаются нарушения функционирования печени, требуется прекратить терапию.

Возможна передозировка при несоблюдении инструкции и рекомендаций врача. При этом возникают боли в голове, головокружение, тошнота и рвота, боли в животе. Если появились симптомы передозировки, то требуется немедленно сделать промывание желудка и принять адсорбенты.

Читайте также:  Мази в нос от насморка: перечень лучших и недорогих. Инструкция

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тербинафин является алиламином, который имеет широкий спектр действия против инфекции кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. Violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis)

, Epidermophyton floccosum и дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически стимулирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При применении внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, которые обеспечивают фунгицидное действие.

Фармакокинетика. После перорального применения с учётом метаболизма после первого прохождения через печень тербинафин хорошо абсорбируется (>70 %), а абсолютная биодоступность тербинафина составляет приблизительно 50 %. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение пиковых концентраций  в плазме крови – 1,3 мкг/мл через 1,5 часа после приёма.

С условием стабильного состояния, в сравнении с разовой дозой, пиковая концентрация тербинафина была в среднем на 25 % выше, а площадь под кривой плазмы крови увеличилась в 2,3 раза. На основании увеличения площади под кривой в плазме крови можно вычислить эффективный период полувыведения ≈ 30 часов. Еда мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение площади под кривой приблизительно 20 %), что не требует корректировки дозы.

Тербинафин активно связывается с белками плазмы (99 %). Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется сальными железами и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин распределяется в ногтевых пластинках на протяжении первых недель после начала лечения.

Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее семи изоферментов цитохрома Р450. при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3А4, CYP2С8, CYP2С19. Не выявлено изменений равносильной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.


Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибкового действия и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетические исследования разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) или с ранее существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может снизиться приблизительно на 50 %.

Добавить комментарий