Содержание:
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Использование лекарственных форм клиндамицина для местного применения приводит к абсорбции антибиотика с поверхности кожи. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи, геморрагической диареи и колита (включая псевдомембранозный колит) редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Применение у пациентов пожилого возраста
Клинические исследования клиндамицина не включали достаточного количества пациентов старше 65 лет, для того, чтобы определить различие в их реакции по сравнению с более молодыми пациентами. В других клинических исследованиях различий в ответе в зависимости от возраста не выявлено.
С осторожностью следует назначать пациентам с аллергией.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения для пациентов младше 12 лет не установлена.
Беременность и период лактации
Результаты клинических испытаний у беременных женщин показали, что систематический прием клиндамицина во время второго и третьего триместра, не были связаны с повышенной частотой врожденных аномалий.
Клиндамицин должен быть использован во время первого триместра беременности только при явной необходимости. Не существует адекватных и хорошо-контролируемых исследований у беременных женщин во время первого триместра беременности.
Неизвестно выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Однако, сообщалось, что перорально и парентерально принятый клиндамицин проникает в грудное молоко. Из-за потенциальной возможности серьезных негативных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо либо прервать кормление грудью, либо прервать прием препарата с учетом оценки необходимости применения препарата для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы | Бактериальные вагиниты |
Бактериальные вагинозы | |
Бактериальный вагинит | |
Бактериальный вагиноз | |
Вагинит | |
Вагинит бактериальный | |
Воспалительные болезни влагалища и вульвы | |
Воспалительные заболевания женских гениталий | |
Воспалительные заболевания женских половых органов | |
Вульвит | |
Вульвовагинальные инфекции | |
Вульвовагинит | |
Вульвовагинит атрофический | |
Вульвовагинит бактериальный | |
Вульвовагинит эстрогендефицитный | |
Вульвовагиниты | |
Гарднереллез | |
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц | |
Инфекция влагалища | |
Инфекция половых органов | |
Кольпит | |
Нарушение чистоты вагинального секрета | |
Неспецифические цервиковагиниты | |
Неспецифический вульвит | |
Неспецифический вульвовагинит | |
Неспецифический кольпит | |
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз | |
Сенильные кольпиты | |
Смешанные инфекции влагалища | |
Смешанные кольпиты | |
Хронический вагинит | |
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках | Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц |
Смешанная вагинальная инфекция | |
Смешанные вагиниты | |
Специфический вульвовагинит | |
Хронический рецидивирующий микоз влагалища | |
Цервиковагинит |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клиндамицин хорошо проникает во все жидкостные среды, мягкие ткани организма и кости. Препарат ингибирует синтез белков в клетках патогенных микроорганизмов, проявляя бактериостатический и бактерицидный эффект. Существует ряд бактерий, устойчивых к действию этого антибиотика:
Название |
Латинское название |
Характеристика микроорганизмов |
Заболевания, возбудителями которых являются эти бактерии |
Гонококк Нейссера |
Neisseria gonorrhoeae |
грамотрицательные диплококки |
гонорейный вульвовагинит |
Кандида альбиканс |
Candida albicans |
дрожжевые грибки-сапрофиты |
кандидоз |
Вагинальная трихомонада |
Trichomonas vaginalis |
одноклеточная жгутиковая бактерия |
урогенитальный трихомониаз |
Энтерококк |
Enterococcus |
грамположительные анаэробные |
менингит, бактериемия, дисбактериоз |
Клостридии |
Clostridium tertium Clostridium sporogenes |
грамположительные спороносные |
ботулизм, столбняк, газовая гангрена, клостридиальная пищевая инфекция |
Герпес симплекс |
Herpes simplex |
вирус |
герпес |
Максимальная концентрация лечебного вещества в крови при пероральном приеме наблюдается быстрее, чем при внутримышечном введении. Действующее вещество поступает в кровь спустя 1-3 часа после приема (введения) лекарства. Достигнув инфицированного участка, удерживается в организме около 12 часов, при этом с белками патогенных микроорганизмов связывается почти 90% вещества.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г).
После многократного местного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг клиндамицина на миллилитр в изопропиловом спирте и водном растворе, в сыворотке обнаруживаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг/мл). С мочой выводится менее 0,2 % полученной дозы клиндамицина.
Все исследованные штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов:
аэробные грамположительные кокки
-
Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу)
-
Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину
-
Streptococci (за исключением Enterococcus faecalis)
-
Pneumococci
анаэробные грамотрицательные бациллы
-
Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus)
-
Fusobacterium species
анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры
-
Propionibacterium
-
Eubacterium
-
Actinomyces species
анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая
-
Peptococcus species
-
Peptostreptococcus species
-
Microaerophilic streptococci
Clostridia: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Цена клиндамицина
Аптеки в пределах Москвы отпускают препарат по ценам, которые незначительно отличаются друг от друга. Стоимость лекарства разных форм выпуска указана в рублях:
Форма выпуска |
Название аптеки |
Цена |
Капусулы |
Диалог |
144 |
Асна |
154 |
|
Флория |
162 |
|
Раствор 2 мл |
ZdravZona |
635 |
Александровская |
656 |
|
Асна |
479 |
|
Крем |
ZdravZona |
457 |
Кремлевская |
413 |
|
ЗападВЕСТ |
356,40 |
|
Свечи |
Асна |
371 |
Озерки в Медведково |
465 |
|
Маяк на Михайлово |
459 |
|
Планета Здоровья |
738 |