Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе (Interferon alfa-2 ointment)

Интерферон – альфа (код атс – l03a b05)

Это белок растворимый в воде с молекулярной массой 19.300 дальтон. Активность измеряют в международных единицах (МЕ) в 1 мг рекомбинантного интерферона альфа-2b содержится 2х108 МЕ. Тормозит вирусную репликацию – in vitro и in vivo. Биологическая активность интерферонов проявляется за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны клетки.

Считается, что ряд функций клетки обусловлен взаимодействием ее с интерфероном, в частности, подавление репликации вируса в инфицированной клетке, супрессией пролиферации клеток, такие иммуномодулирующие процессы, как усиление фагоцитарной активности макрофагов и увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням.

Лечение гепатита И. приводит к нормализации уровня АЛТ, исчезновению HCV-PHK из сыворотки и улучшению гистологической картины печени.

Показан для применения при хроническом гепатите В, С и Дельта, лечении подростков и взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, у которых обнаруживаются маркеры репликации вируса гепатита B в сыворотке не менее 6 мес. До начала терапии рекомендуется провести биопсию печени (помимо лабораторного обследования), чтобы убедиться в наличии хронического гепатита и установить степень поражения печени. Терапия показана больным с репликацией вируса гепатита С, независимо от уровня аминотрансфераз.

Хронический гепатит В. Рекомендуемые дозы подросткам и взрослым: п/к или в/м 5 млн. МЕ ежедневно или 10 млн. МЕ 3 раза в нед. (т.е. 30-35 млн. МЕ в нед.) в течение 6 мес. У детей показанием для назначения И. является уровень ДНК HBV в сыворотке крови 105 копий и более. При повышении АЛТ более чем в 2 раза по сравнению с нормой.

Стандартная схема лечения детей с хроническим гепатитом В включает назначение 5 МЕ/м2 поверхности тела в/м или п/к 3 раза в нед. в течение 6 мес. Оценку эффективности терапии проводят через 3 мес. после её начала. При сохранениие высокого уровня ДНК HBV в крови терапию прекращают, а при снижении уровня ДНК HBV терапию продолжают до 6 мес.

Для лечения хронического гепатита В у взрослых и детей применяют ректальный путь введения препаратов, содержащих интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b, в сочетании с антиоксидантами (витамины Е и С).

Хронический гепатит С. Рекомендуемые дозы: подросткам и взрослым 3 млн. МЕ 3 раза в нед. п/к или в/м в течение 12-18 мес. и более. Большинство пациентов отвечают на терапию снижением уровня трансаминаз через 12 недель от начала лечения. Некоторым больным, не ответившим на введение препарата в дозе 3 млн.

МЕ через день, можно рекомендовать повышение дозы до 5-6 млн. МЕ 3 раза в нед. Пациентам, у которых развился рецидив после прекращения терапии, можно повторно назначить препарат в тех же дозах, которые использовались ранее. Рекомендуемые дозы для детей старшего возраста 3 млн. МЕ 3 раза в нед. в течение 6-12 мес.

Для лечения хронического гепатита С у взрослых и детей применяют ректальный путь введения препаратов, содержащих интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b, в сочетании с антиоксидантами (витамины Е и С).

Хронический гепатит дельта. Назначают п/к или в/м в начальной дозе 5 млн. МЕ/м2 поверхности кожи ежедневно или 10 млн. МЕ/ м2 3 раза в нед. в течение 12 мес. При необходимости период терапии может быть продлен. Дозы можно корректировать в зависимости от переносимости.

Так же применяют при:

-волосатоклеточном лейкозе,-хроническом миелолейкозе,-первичном и вторичный тромбоцитозе,-переходной форме хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза,-множественной миеломе,-раке почки;-связанной с ВИЧ/СПИД саркомой Капоши,-грибовидном микозе,-ретикулосаркоме,-рассеянном склерозе,-профилактике и лечении гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Противоказан при повышенной чувствительности к рекомбинантному интерферону альфа-2b или к компонентам препарата.

Побочные действия. Может нарушать репродуктивную функцию. В исследованиях на приматах доказано, что нарушает менструальный цикл. У женщин, получавших лейкоцитарный И., регистрировали снижние уровня эстрогена и прогестерона в сыворотке. Женщинам детородного возраста рекомендуется во время лечения применять контрацептивы.

Читайте также:  Мази при миозите: обзор эффективных препаратов, действие, отзывы

Мужчин репродуктивного возраста следует информировать о возможных нежелательных явлениях. Препарат следует использовать во время беременности, если потенциальная польза терапии для матери будет превосходить риск развития побочных эффектов и вредное воздействие на плод. Возможность экскреции компонентов. рекомбинантного И. с молоком не исключается.

В связи с потенциальным риском воздействия на плод через молоко, не назначать кормящим матерям или отказаться от вскармливания во время терапии, принимая во внимание при этом необходимость лечения для женщины. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Однако важно подчеркнуть, что препарат Виферон, содержащий кроме интерферона альфа-2b антиоксиданты (витамины Е и С) на протяжении многих лет разрешен Минздравом РФ для лечения хронических вирусных гепатитов не только у взрослых, но и у детей, включая новорожденных. При этом побочных эффектов, характерных для инъекционных форм препаратов интерферона не наблюдается.

Особые указания. Выраженные аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок) очень редки. Если развивается аллергическая реакция, следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующую терапию. Транзиторные высыпания на коже не являются противопоказанием для продолжения введения препарата.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями в анамнезе, такими как хронические обструктивные заболевания легких или сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза.Особое внимание следует уделять пациентам с нарушением коагуляции (например, если в анамнезе были тромбофлебиты, эмболии легочных артерий или тяжелая миелосупрессия).

Температурная реакция может явиться реакцией на введение И., однако, необходимо исключить все возможные причины лихорадки. Не назначают больным аутоиммунным гепатитом и другими аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, лицам, получавшим иммуносупрессивную терапию после трансплантации, так как введение И. может ухудшить функцию печени у этих больных.

Случаи поражения ЦНС, развития депрессии редки. Они регистрируются как при введении стандартных доз, так и при терапии высокими дозами. При дисфункции щитовидной железы терапию не следует начинать или продолжать.

Пациентам с псориатическими высыпаниями необходимо сопоставить риск с пользой от терапии. Больным с саркомой Капоши, вследствие ВИЧ-инфекции, И. показан только в том случае, если нет тяжелых висцеральных нарушений.

Вводить одноразовыми пластиковыми шприцами. Препараты для парентерального введения следует визуально проверить на бесцветность перед введением.

Интерферон бета

Фибробластный человеческий бета-интерферон. Обладает противовирусной активностью, препятствует нормальной репродукции вируса и его освобождению. Иммуномодулирующее действие связано с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител, NK клеток и лимфокинов. Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

При острых и хронических рецидивирующих вирусных инфекциях, герпетических инфекциях. Показан так же при острых, рецидивирующие и хронических кератоконъюнктивитах, вызванных аденовирусами и вирусами герпеса, карциноме молочной железы, новообразованиях шейки матки, волосатоклеточном лейкозе. При глиобластоме, злокачественной меланоме, папилломатозе гортани, почечной карциноме, хроническом миелолейкозе.

Применение при хроническом вирусном гепатите В. Подросткам и взрослым рекомендуется вводить в дозе 5000000 МЕ/м2 поверхности тепа в/м 3 раза в нед. в течение 6 мес. Если через 1 мес. после начала терапии содержание НВеАg не уменьшится, можно повысить дозу. В дальнейшем дозу можно корригировать в соответствии с переносимостью больным данного терапевтического режима Если в течение 3-4 мес. не наступает улучшения, следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии.

Вирусный гепатит С. Рекомендуемая доза составляет 6 000 000 МЕ/м2 поверхности тела. вводят в/м 3 раза в нед. в течение 2 мес., при необходимости лечение продолжают до 3-6 мес. Показателем эффективности проводимой терапии является нормализация уровня трансаминаз в течение 16 нед. При отсутствии улучшения в эти сроки лечение прекращают. Опыт проведения повторной терапии невелик, и ее эффективность в настоящее время не поддается оценке.

Вопросы терапии гепатитов в педиатрической гастроэнтерологии отработаны недостаточно.

Противоказания: тяжелые заболевания сердца, выраженные нарушения функции печени и/или почек, заболевания нервной системы, эпилепсия, хронический гепатит с развитием прогрессирующего цирроза печени, хронический гепатит на фоне терапии иммунодепрессантами (во время назначения И. или незадолго до его назначения, за исключением кратковременного курса стероидной терапии), аутоиммунный гепатит, предшествующие заболевания щитовидной железы; беременность.

Читайте также:  Что такое мазь «Пурелан»: инструкция по применению и отзывы

Побочные действия. Возможны (особенно при применении высоких доз препарата) — повышение температуры тела, утомляемость, миалгии, эпизодические головные боли, тошнота, рвота. При длительном лечении — лейкопения, тромбоцитопения, анемия; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови; анорексия, диарея; боли в костях и суставах;

При пограничных значениях числа лейкоцитов, тромбоцитов и содержания гемоглобина эти показатели определяют 1-2 раза в нед. В случае увеличения протромбинового времени этот показатель контролируют ежедневно. Побочные эффекты, возникающие во время лечения препаратом обратимы даже при длительном его применении.

Интерферон бета 1 (код атс l03a b07)

Рекомбинантный интерферон бета-1а, представляет собой нативную аминокислотную последовательность, идентичную природному человеческому интерферону бета. Получают с использованием клеток яичников китайского хомяка. Механизм действия изучен не полностью. Показан к применению в лечении больных с рассеянным склерозом с рецидивирующе-ремиттирующим типом течения, который характеризуется не менее чем двумя обострениями на протяжении предшествующих 2 лет.

Снижает частоту и тяжесть рецидивов заболевания, замедляет его прогрессирование и наступление инвалидности. Нет данных о применении у больных с непрерывно прогрессирующим течением рассеянного склероза, поэтому пациентам, у которых развивается эта форма заболевания, лечение следует прекратить. Опыта применения у детей с рассеянным склерозом в возрасте до 16 лет нет, поэтому не следует применять для лечения лиц этой возрастной категории.

Не установлено, как долго следует применять препарат. Безопасность и эффективность Ребифа на протяжении периода более 4 лет не изучали. Рекомендуется оценивать состояние больных не менее одного раза в 2 года на протяжении 4 лет от начала лечения. Решение о продолжении лечения должен принимать врач в каждом конкретном случае.

Противопоказан при повышенной чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета, человеческому сывороточному альбумину или другим компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, тяжелая депрессия, суицидальные попытки, эпилепсия при отсутствии адекватной терапии.

Из побочных эффектов наиболее часто отмечается гриппоподобный синдром, который проявляется миалгией, артралгией, лихорадкой, ознобом, общей слабостью, головной болью и тошнотой. Проявления гриппоподобного синдрома бывают обычно слабо или умеренно выражены и наблюдаются в начале лечения, при продолжении терапии их частота снижается.

Отмечаются также реакции в месте инъекции, они, как правило, незначительны и обратимы, крайне редко — некроз в месте инъекции. Другие побочные действия диарея, анорексия, рвота, бессонница, головокружение, чувство тревоги, сыпь, гиперемия и тахикардия. Редко наблюдаются побочные эффекты со стороны ЦНС, такими, как депрессия, суицидальные мысли, деперсонализация, а также судорожные припадки и аритмия.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, изменения некоторых показателей лабораторных исследований (лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение АсАТ, АлАТ, ?-глутамилтрансферазы и ЩФ), которые, как правило, слабо выражены, обратимы и не сопровождаются клинической симптоматикой. Часто отмечаются повышение активности АсАТ, лейкопения и озноб.

Если побочные эффекты сильно выражены или постоянны, дозу можно снизить или прекратить его применение. С осторожностью назначают больным с депрессией. Известно, что частота депрессивных состояний и навязчивых суицидальных идей повышена в популяции больных с рассеянным склерозом, а также при применении интерферона.

Проявлять осторожность при лечении интерфероном бета-1а больных, у которых раньше наблюдались судорожные припадки. У больных, у которых эпилептические припадки впервые появились во время терапии интерфероном бета-1а, нужно выяснить их этиологию и назначить противосудорожную терапию, прежде чем возобновить терапию интерфероном бета-1а.

Пациенты с ИБС, застойной сердечной недостаточностью или аритмией должны находиться под наблюдением врача во избежание ухудшения клинического состояния в начале терапии интерфероном бета-1а. Иногда отмечается некроз в месте инъекции. Для снижения риска его развития следует использовать асептическую технику инъекций, каждый раз изменять места инъекций.

Пациенты, имеющие единичные повреждения, могут продолжать лечение, при условии, что размер некроза незначительный. Больных следует предупредить о способности интерферона бета вызывать аборты. Рекомендуется определять количество лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови, лейкоцитарную формулу, бихимические показатели, в частности функциональные печеночные тесты. В начале лечения Ребифом 44 мкг эти исследования нужно проводить чаще.

Читайте также:  Мазь созданная для лечения кожных заболеваний — Сульфодекортэм

При введении интерферона бета-1а больным с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, а также с тяжелой миелосупрессией следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный мониторинг. К интерферону бета-1а могут вырабатываться антитела. Результаты клинических исследований свидетельствуют, что у 13–14% больных постоянно определяются сывороточные антитела к интерферону бета-1а. Установлено, что наличие антител снижает фармакодинамические эффекты интерферона бета-1а (уровни бета-2 микроглобулина и неоптерина).

Хотя клиническое значение индукции антителообразования окончательно не выяснено, развитие нейтрализующих антител может сопровождаться снижением клинического эффекта лечения. Если пациент слабо реагирует на терапию и при этом у него определяются нейтрализующие антитела, следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, которые имеют узкий терапевтический индекс и клиренс которых значительно зависит от цитохрома Р450, например антиэпилептические препараты и антидепрессанты некоторых классов.

Какие препараты интерферона бывают

Реаферон, реальдерон, гаммаферон — препараты, предназначенные для внутримышечного введения. Сейчас назначаются только в стационарах. Как правило, сделаны на основе донорской крови.

Гриппферон — рекомбинантный интерферон, который выпускается в виде капель в нос. Из полости носа в кровь не всасывается, поэтому работает только на слизистой оболочке носа. Считается, что его можно применять всем без каких-либо ограничений. Выпускается как средство для профилактики ОРВИ, однако отлично работает при уже начавшихся вирусных насморках.

Важно: если у ребенка высокая температура, не нужно ограничиваться одним лишь гриппфероном — нужны препараты, которые всасываются в кровь и борются с вирусной инфекцией по всему организму.

Кипферон — рекомбинантный интерферон, однако в его состав входят еще и гамма-глобулины против хламидийной и микоплазменной инфекции. (Которые, между прочим, получены из донорской крови — больше неоткуда). Выпускается в свечах — это очень удобно, так как препарат всасывается в кровь буквально за минуты. Свечи выполнены на основе кондитерского жира, поэтому при применении кипферона не нужно опасаться аллергии на масло какао — его там просто нет.

Чаще всего назначается при хламидийной или микоплазменной пневмонии как вспомогательный препарат в дополнение к антибиотикам.

Виферон — тоже рекомбинантный интерферон и тоже выпускаемый в свечах. Но основой для свечей служит не кондитерский жир, а масло какао, поэтому на возможны аллергические реакции.

Важно: если у вашего малыша аллергия на шоколад, обязательно предупредите об этом врача! Если аллергия уже началась, она проявляется в виде кожных высыпаний. Разумеется, она проходит бесследно, но сообщить об этом врачу все же стоит — хотя бы для того, чтобы заменить препарат.

Генферон (генферон лайт) — тоже рекомбинантный интерферон в свечах. Основой его служит кондитерский жир, так что опасаться аллергии не нужно. Однако при применении возможны местные нежелательные реакции в виде раздражения.

Лекарственные препараты

Барьерную функцию в лекарственных препаратах выполняют вещества, составляющие их мазевую или гелевую основу . Кроме того, в интраназальных лекарственных препаратах, содержатся и действующие вещества: диоксотетрагидрокситетрагидронафталин («Оксолин», мазь назальная 0,25 %), интерферон альфа-2b («Виферон», мазь и гель для наружного и местного применения;

Торговое наименование

Вспомогательные вещества

Действующие вещества

С осторожностью   / Противопоказания

Оксолин, мазь назальная 0,25 %

Парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин

Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин

С осторожностью в период беременности, грудного вскармливания, противопоказание — детский возраст до 2 лет

Виферон, гель для наружного и местного применения

Альфа-токоферола ацетат, метионин, бензойная кислота, лимонной кислоты моногидрат, натрия тетрабората декагидрат, натрия хлорид, альбумин человека, глицерин дистиллированный (глицерол), кармеллоза натрия, этанол 95%, вода очищенная

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения в силу очень низкой абсорбции компонентов, возможно применение  у новорожденных

Виферон, мазь для наружного и местного применения

Альфа-токоферола ацетат, ланолин безводный, вазелин медицинский, масло персиковое, кальция пантотенат, натрия бензоат, альбумин человека, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания в силу очень низкой абсорбции компонентов, противопоказание — детский возраст до 1 года

Инфагель, гель для наружного и местного применения

Гидроксид алюминия, поливиниловый спирт, вода очищенная

Интерферон альфа-2b рекомбинантный

Противопоказан лицам, страдающим аллергическими заболеваниями в стадии обострения

Добавить комментарий