Инструкция по применению Экзитер

Возникают ли побочные явления?

Крем, в отличие от таблеток, намного реже вызывает негативные реакции организма. Средство для наружного применения может спровоцировать возникновение аллергической реакции.

Пациенты отмечают, что после нанесения крема иногда появляется зуд, шелушение и покраснение кожного покрова. Реже фиксируются случаи развития синдрома Стивенса-Джонса, алопеции, появляются псориазодобные высыпания.

Как использовать?

Крем следует наносить 1-2 раза в день на пораженные участки кожи или ногтевые пластины. Длительность такой терапии обычно не превышает 2-х недель. Если в течение этого времени пациент не видит улучшений, необходимо проконсультироваться с дерматологом и подобрать другое противогрибковое средство.

При необходимости дополнительно могут быть назначены таблетки. Схему лечения должен определять специалист, учитывая тяжесть состояния и возраст пациента. Следует учитывать, что крем «Экзитер» инструкция запрещает использовать для лечения микозов у детей до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов — индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450.

При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин снижает плазменный клиренс тербинафина на 33% и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности последнего).

Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100% и снижает его концентрацию в плазме (снижение эффективности тербинафина). Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфинадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

При одновременном приеме с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19% и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности кофеина).

В исследованиях in vitro и in vivo было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преиму-

щественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические лекарственные средства I класса, ингибиторы моноаминооксидазы В типа, — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме; повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Читайте также:  Терафлю® БРО: инструкция по применению, показания.

Особые указания

В случае, когда после 2 недель применения препарата не отмечается улучшение состояния больного, рекомендовано обратиться к врачу для повторного определения возбудителя.

При онихомикозе системное применение Экзитера требуется только в случае поражения большинства ногтей одновременно, при выраженном подногтевом гиперкератозе, а также при неэффективности местной терапии.

Не требуется удаление ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель.

В период терапии Экзитером рекомендовано контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, так как в редких случаях, спустя 3 месяца применения препарата, развивается холестаз и гепатит. Лечение следует немедленно отменить в случае возникновения следующих симптомов: персистирующая тошнота, слабость, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, обесцвеченный стул, потемнение мочи, а также при развитии аллергических реакций.

Для предотвращения повторного инфицирования следует соблюдать общие правила гигиены, а также через 2 недели после начала терапии рекомендовано провести противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Следует избегать попадания крема Экзитер на слизистую оболочку глаз, носа и рта, при случайном попадании немедленно промыть слизистую проточной водой, при появлении раздражения – обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка при наружном применении маловероятна. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть системные побочные действия со стороны пищеварительного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. При возникновении вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.

Побочное действие

Со стороны органов чувств: раздражение глаз. Со стороны кожных покровов: шелушение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема. Отдельные сообщения: сыпь. Местные реакции: боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Экзитер в форме таблеток рекомендуется принимать при следующих заболеваниях:

  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • грибковые заболевания кожи и ногтей, вызванные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
  • кандидозы кожи;
  • дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системной терапии.

Крем показан для лечения кандидоза, грибковых поражений кожи, вызванных возбудителями, чувствительными к тербинафину (микроспории, трихофитии, эпидермофитии, руброфитии) и разноцветного лишая.

Применение при беременности и лактации

Прием Экзитера внутрь во время беременности противопоказан в связи с отсутствием достаточного количества данных клинических исследований по безопасности и эффективности.

Местное применение крема Экзитер во время беременности допускается только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Читайте также:  Купить Эвкабал Бальзам С эмульсия для ингаляций и наружного применения 40 мл

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослые и дети старше 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносится один или два раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя. Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день 1-2 недели. Кандидоз кожи: 1-2 раза в день 1-2 недели. Разноцветный лишай:

1-2 раза в день 2 недели. Применение препарата у детей до 12 лет Применение не рекомендуется, так как безопасность и эффективность не изучены. Пожилые пациенты Изменения режима дозирования не требуется. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае отсутствия улучшения в течение 1 недели лечения следует обратиться к врачу. Если Вы забыли применить препарат Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее.

Фармакологическое действие

ФармакодинамикаПротивогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusom).

Умеренно-чувствительные: плесневые (в основном Candida albicans) и диморфные грибы (Pityrosporum orbiculare (также известные как Malassezia furfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

ФармакокинетикаПри наружном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%. По 10,15, 20 или 30 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Экзитера:

  • таблетки 250 мг: белые или почти белые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (по 7, 10 или 14 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной коробке 1-6, 8 или 10 упаковок; по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 шт. в контейнерах, в картонной коробке 1 контейнер);
  • крем для наружного применения 1%: однородный, белый или почти белый, имеет слабый запах (по 10, 15, 20 или 30 г в тубе или по 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банке, в картонной коробке 1 туба или банка).
Читайте также:  Мази при вульвите: обзор эффективных препаратов

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 281 мг, эквивалентно 250 мг тербинафина;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, картофельный крахмал, повидон (поливинилпирролидон), стеарат магния, вода очищеная.

Состав 100 г крема:

  • активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 1 г;
  • вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат-60, сорбитана стеарат, спирт цетиловый, изопропилмиристат, цетилпальмитат, гидроксид натрия, вода.

Экзитер — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить — лекарственный справочник гэотар

Частота: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения

i

желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

i

Со стороны органов кроветворения:очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. В очень редких случаях при применении препарата отмечалось развитие качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии.

Со стороны иммунной системы:очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка.__________________________________________

Со стороны нервной системы:часто — головная боль; нечасто — нарушение вкусовых

ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах

!

нискольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о

I

случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводило к значительному уменьшению веса. Очень редко — головокружение, парестезии,

.

гипестезии.

Со стороны гепатобилиарной системы:редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени).

2385

! .

Со стороны кожных покровов:очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобные высыпания на коже, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:очень часто — артралгия, миалгия. Прочие:очень редко — чувство усталости.

Добавить комментарий